负压手套隔离舱详细信息
灌装机无菌隔离系统（隔离器、rabs）由洁净层流罩、pc隔离墙、手套操作装置、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢sus304制作，钣金一体折弯制作成型，美观洁净，易于清洁消毒。
灌装机无菌隔离系统（隔离器、rabs）采用了自动恒风速层流罩送风，可使洁净工作区中的平均风速保持在设定的0.45m/s范围内，采用不锈钢风速仪检测风速，并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。
灌装机无菌隔离系统（隔离器、rabs）气流流形为垂直单向流，空气自上而下流动，隔离墙采用sus304不锈钢架和pc板构建而成。每块pc板均为单开门，便于灌装机检修和清洁消毒。在操作的关键部位和需检查、清洁等部位均安装有耐腐耐氧化丁基手套，方便操作。
灌装机无菌隔离系统（隔离器、rabs）设计有胶塞桶对接口，灌装出瓶对接口、工器具对接口、与移动车对接时打开，同时设有浮游菌采样对接口、在线悬浮粒子检测检查等检测仪器的对接口，方便rabs内外交流。
苏州东中机械设备有限公司是致力于制药洁净设备、车间洁净改造的专业公司，为制药、食品与精细化工各行业提供完整洁净设备以及车间洁净改造解决方案及相关产品。我们为制药、食品及精细化工等行业提供符合相关等国内外行业标准的洁净设备改造以及洁净辅助设备和仪器。
苏州东中机械设备有限公司一直致力于隔离技术的开发及在制药工业的应用研究，从qc部门的无菌测试、生物安全防护，以及生产用隔离器技术（无菌分装、称量、配料、粉碎、取样等）与rabs，我们可以提供多种的隔离器为产品的无菌保护或毒性围堵提供全面的技术解决方案。最新推出的qc及研发实验室无菌检查用隔离器，几乎适用于所有无菌制剂及无菌原料药（api）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。系
【详细说明】
苏州东中机械设备有限公司一直致力于隔离技术的开发及在制药工业的应用研究，从qc部门的无菌测试、生物安全防护，以及生产用隔离器技术（无菌分装、称量、配料、粉碎、取样等）与rabs，我们可以提供多种的隔离器为产品的无菌保护或毒性围堵提供全面的技术解决方案。最新推出的qc及研发实验室无菌检查用隔离器，几乎适用于所有无菌制剂及无菌原料药（api）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。
无菌隔离器系统主要有以下特点：
1.透明pvc膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；
2.操作舱8手套标准操作口设计，主、次操作面各4只，传递舱4手套标准操作口设计，优化人体工程学操作要求，无操作盲区；
3.袖套采用hypalon材质，密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高；
4.系统支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上；
5.操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用；
6.舱内进、出风端口均采用h14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模式为紊流，能够持续维持正压；
7.系统安装高效过滤器压差监测功能，实时显示hepa的通风量状态；
8.系统预留连接过氧化氢（vhps）灭菌器的接口与阀门，内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌，对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力；
9.可实现与hty-v100汽化过氧化氢灭菌器的实时联机通讯，可在隔离器上控制汽化过氧化氢灭菌器；
10.可通过多种方式，例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有rtp系统的传递舱等对接，实现物品的无菌传递；
11.更大直径的物料大门设计，物料进出及舱内清洁更加便捷；
12.可选装无菌废弃物传递通道，及时转移出各类试验废弃物，节省操作空间；
13.系统采用西门子plc控制模块及触摸式彩色显示屏，优化界面设计，系统全自动化运行，并带有失压报警功能；
14.系统带有多功能组合接口，如25mm标准卫生快接口、公用介质（电、气）及验证/检测接口等；
15.验证：遵循并符合usp1208的验证要求；
16.系统采用多级用户登录，具有电子数据存储记录、导出等功能，软件设计符合fda21cfrpart11法规要求。
无菌隔离器技术参数：
工作电源：ac220v±22v50hz±1hz
额定功率：1500va
触摸屏：西门子7.5英寸触摸彩屏
舱内压力控制范围：-80pa-80pa
湿度分辨率：0.1％
温度分辨率：0.1℃
压力分辨率：0.1pa
静压箱微压差表分辨率：10pa
上位机连接距离：≤100m
内置集菌仪最大流量：≥300ml/min
舱内净化级别：a级
密闭性：小时泄漏率≤0.5％
物料门直径：500mm
传递门直径：280mm
排风管直径：50mm
基本尺寸：实验舱：1806mm×1048mm×2000mm（长×宽×高）
传递舱：1306mm×1048mm×2000mm（长×宽×高）
重量：实验舱：约270kg实验舱：约200kg
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