药用级月桂氮卓酮高效渗透剂15药典版资质全
月桂氮䓬酮yuegui danzhuotonglaurocapram
c18h35no 281.48
[59227-89-3]
本品为1-十二烷基-六氢-2h-氮杂䓬-2-酮。含c18h35no应为97.0%～102.0%。
【性状】本品为无色透明的黏稠液体；几乎无臭，无味。
本品在无水乙醇、乙酸乙酯中极易溶解，在水中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.906～0.926。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.470～1.473。
黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径1.2mm±0.05mm），在25℃时为32～34mm2/s。
【类别】药用辅料，渗透促进剂。
【贮藏】遮光，密封保存。售 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途：用作合成表面活性剂、洗涤剂、稳定剂及织物柔软剂的原料
液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 吨位市场价格 符合15药典 已注册批文主要用途：医用级白油，适用于制药工业，可作发生产轻泻用的内服剂
固体石蜡 药用级 25kg/袋 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途：乳化剂、分散剂、增塑剂、润滑脂等
乳膏基质 化妆品级25kg/桶 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途：软膏基质
邻苯二甲酸二乙酯 药用级 25kg/桶 一件起售 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途：药用辅料，增塑剂和包衣材料等。
药用级月桂氮卓酮高效渗透剂15药典版资质全
月桂氮卓酮是激素类的促透剂。
透皮吸收促进剂的作用机制主要是通过可逆性改变皮肤结构来渗透进入皮肤并降低药物经过皮肤所受阻力，达到促进药物全身吸收或局部治疗的目的。
这种药物不是激素类药物，本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。注意自身是那种疾病，建议根据病情病因选择药物治疗，不要盲目使用药物治疗，防止出现不良反应。
月桂氮卓酮是哪一种类型的促透剂？
月桂氮卓酮是激素类的促透剂。
现在研究应用较为多见的促透剂类型主要有：
天然促透剂。包括萜类、精油及内酯等，如簿荷脑、龙脑、桉油及川穹、小豆蔻提取物等。
合成促透剂。主要有吡咯烷酮类、磷脂及磷酸盐类、有机酸及酯类和酞胺类等，其中有代表性的是月桂氮酮（氮酮、azone）。迄今为止，研究应用多并以此为实验参照物的仍为a－zone。
二元或多元促透剂。随着促透剂开发品种的增多及有关研究的延伸，一些天然与合成促透剂复合而成一元或多元的促透剂也进入研究视野，结果发现，按一定比例配成的多元促透剂可以达到单一促透剂无法比拟的效果，但前者并非都比后者好，主要还是与药物的溶解性等理化性质有关。
【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服ld50>7g/kg。
【性状】 本品为无色透明的黏稠液体；几乎无臭，无味。
本品在无水乙醇、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。
相对密度 本品的相对密度（附录ⅵ a）为0.906～0.926 。
折光率 本品的折光率（附录ⅵ f）为1.470～1.473 。
黏度 本品的运动黏度（附录ⅵ g法，毛细管内径1.2mm±0.05mm），在25℃时为32～34mm<2>/s 。
【鉴别】 (1) 取本品2ml ，加甲醇2ml ，加1mol/l盐酸羟胺溶液（临用新配）1ml ，加氢氧化钾1小粒，置水浴上加热，放冷，加三氯化铁试液1滴，摇匀，再置水浴上加热，溶液显棕紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集48图）一致。
月桂氮卓酮：月桂氮䓬酮是一种有机物，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。
基本信息
【化学名】1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮（氮酮，azone）
【性状】无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。
【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服ld50>7g/kg。
【注意】不宜与强酸或凡士林配伍，以免降效。
方法名称： 月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法
应用范围： 本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。
月桂氮卓酮：月桂氮䓬酮是一种有机物，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。
基本信息
【化学名】1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮（氮酮，azone）
【性状】无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。
【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服ld50>7g/kg。
【注意】不宜与强酸或凡士林配伍，以免降效。
方法名称： 月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法
应用范围： 本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。
月桂氮卓酮分析方法：
操作步骤：
1.校正因子测定
取月桂氮䓬酮对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1µl注入气相色谱仪，计算校正因子。
2.样品测定
精密量取上述对照品溶液，分别连续进样3~5次，每次约1ml，注入气相色谱仪，测定。
注：气相色谱法：进样口温度应高于柱温30~50℃；进样量一般不超过数微升；柱径越细进样量应越少。检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度一般高于柱温，并不得低于100℃，以免水气凝结，通常为250~350℃。
参考文献： 中华共和国药典，国家药典会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.895。
本方法适用于月桂氮䓬酮。
方法原理： 供试品经稀释后后，过滤，注入气相色谱仪进行色谱分离，检测月桂氮䓬酮的含量。
试剂： 1. 正己烷
2. 二十四烷
仪器设备： 1. 气相色谱仪
2. 色谱柱以甲基硅橡胶（se-30）为固定相，涂布浓度为10% ；柱温240℃±10℃。理论塔板数按月桂氮䓬酮峰计算，应不低于1000，月桂氮䓬酮峰与内标物质分离度应符合要求。
试样制备： 1. 内标溶液的制备
取二十四烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液。
2. 供试品溶液的制备
取本品20mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
月桂氮卓酮是哪一种类型的促透剂
透皮吸收促进剂的作用机制主要是通过可逆性改变皮肤结构来渗透进入皮肤并降低药物经过皮肤所受阻力，达到促进药物全身吸收或局部治疗的目的。
现在研究应用较为多见的促透剂类型主要有：
① 天然促透剂。包括萜类、精油及内酯等，如簿荷脑、龙脑、桉油及川穹、小豆蔻提取物等。
② 合成促透剂。主要有吡咯烷酮类、磷脂及磷酸盐类、有机酸及酯类和酞胺类等，其中有代表性的是月桂氮酮（氮酮、azone）。迄今为止，研究应用多并以此为实验参照物的仍为a－zone。
③ 二元或多元促透剂。随着促透剂开发品种的增多及有关研究的延伸，一些天然与合成促透剂复合而成一元或多元的促透剂也进入研究视野，结果发现，按一定比例配成的多元促透剂可以达到单一促透剂无法比拟的效果，但前者并非都比后者好，主要还是与药物的溶解性等理化性质有关。
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